FIP inyectable GS-441524 20 mg/ ml inyección antiviral felina 10 ml UE Corea Japón

Descripción general del producto

GS-441524 Solución inyectable estéril de 20 mg/ml en un vial de vidrio USP Tipo I de 10 ml, que proporciona 200 mg de ingrediente activo total. La solución se fabrica bajo estándares de producción estéril GMP con validación de esterilización terminal, diseñada para administración subcutánea en gatos diagnosticados con Peritonitis Infecciosa Felina (PIF).

El formato del vial de 10 ml ofrece una opción multidosis para las clínicas veterinarias que gestionan planes de tratamiento. Cada lote se somete a pruebas de esterilidad según la USP, pruebas de endotoxinas bacterianas (LAL), ensayo de potencia mediante HPLC, verificación de pH e inspección de partículas visibles. Un paquete de documentación completo acompaña a cada envío.

Características y ventajas clave

• Contenido total de 200 mg:Un vial de 10 ml proporciona suficiente GS-441524 para múltiples inyecciones diarias, lo que respalda un flujo de trabajo clínico eficiente para pacientes con FIP hospitalizados.
• 20 mg/ml Concentración óptima:Un gato de 4 kg con una dosis estándar recibe aproximadamente entre 0,8 y 1,2 ml por inyección, lo que equilibra la comodidad de la inyección con una precisión de dosificación exacta.
• Fabricación estéril GMP:Producido en sala blanca ISO Clase 7 con esterilización terminal. Cada lote pasa las pruebas de esterilidad USP, endotoxina LAL, potencia de HPLC y partículas.
• Tapones de barrera FluroTec:Los tapones de caucho recubiertos de fluoropolímero minimizan, reducen los extraíbles y preservan la estabilidad de la solución durante la vida útil indicada en la etiqueta.

Aplicaciones clínicas y oferta de mercado

• Estabilización FIP inicial:Se prefiere el GS-441524 inyectable durante las primeras 1 a 2 semanas de tratamiento con FIP en gatos con apetito reducido o problemas de absorción gastrointestinal, antes de realizar la transición a la terapia de mantenimiento oral.
• Corea y Japón:Ampliamente recetado por veterinarios internistas en Seúl, Tokio y Osaka para casos de PIF hospitalizados. Documentación en coreano y japonés disponible.
• Polonia, Suecia y UE:Se suministra a través de importadores de productos farmacéuticos veterinarios de la UE con logística de cadena de frío y control de temperatura en toda la cadena de suministro.

Almacenamiento y cadena de frío

Conservar a 2-8°C en su embalaje original. Una vez abierto utilizar dentro de los 28 días bajo refrigeración con manipulación aséptica. El embalaje de exportación de cadena de frío validado se mantiene entre 2 y 8 °C durante más de 96 horas en tránsito. Registradores de datos de temperatura USB disponibles para envíos con destino a la UE.